• Langue : Français
• Identifiant : LIL2_SMIS_2017_015
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 01/01/2017
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé

Résumé

Depuis la naissance des premiers essais cliniques jusqu’à nos jours, de grandes avancées scientifiques ont vu le jour, mais aussi de nombreuses déviations, suscitant la mise en place d’une réglementation encadrant les essais menés sur l’Homme. Celles-ci persistant, m’ont amenées à rechercher comment pallier ces déviations qui vont à l’encontre des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Un état des lieux a permis dans un premier temps de situer le contexte. Puis grâce à l’appui et l’analyse d’articles scientifiques, nous avons pu mettre en lumière des cas de déviations. Afin d’y remédier, des mesures ont été proposées. Ces déviations peuvent être intentionnelles ou résulter d’un défaut d’organisation mettant en jeu la sécurité des patients. La mise en place d’un système d’évaluation des risques, la formation d’un partenariat entre le CEPS et la CNAM ou encore le remaniement du système d’évaluation des dossiers pour les demandes d’autorisation d’AMM ou d’essais cliniques devraient permettre de réduire ces déviations et de renforcer ainsi la sécurité des patients. Même si ces essais restent aujourd’hui indispensables, ils posent à l’heure actuelle de nombreux problèmes d’ordre éthique et sociétal. Les déviations remettent en cause la légitimité de la médecine moderne auprès de la population, ce qui pousse les firmes pharmaceutiques à délocaliser leurs essais. Les perspectives d’avenir devraient permettre de pallier ces déviations et renforcer la sécurité des patients à l’avenir.