Enjeux de la Labellisation CLIP² dans l’activité de recherche clinique en hématologie pédiatrique Veron, Cécile Recherche clinique Déclaration de conformité Médecine clinique Hématologie pédiatrique Introduction En hématologie pédiatrique, la recherche clinique est très présente, mais le faible nombre de patients est un frein au développement de ce secteur. De nombreux moyens sont mis en oeuvre pour favoriser l’innovation thérapeutique, et particulièrement en pédiatrie. C’est dans cette démarche que le CHRU de Lille a reçu la labellisation CLIP² de l’INCa en 2015. Méthode Une analyse basée sur les bilans d’activité de 2011 à 2016 du service d’hématologie pédiatrique a été menée afin de caractériser l’impact de la labellisation CLIP² sur l’activité de recherche clinique. Différents points ont été abordés tels que le nombre d’inclusions, d’études ouvertes, et de faisabilités. Il a aussi été réalisé une étude sur le personnel de recherche, concernant l’effectif, le temps et type d’activités. Résultats Au regard des chiffres, il n’a pas été démontré d’impact sur le nombre d’études, ni d’inclusions. Par contre une diversification des tâches, et une charge de travail augmentée est constatée pour le personnel de recherche, révélatrice d’attentes plus importantes des promoteurs d’essais cliniques de phases précoces. En réponse à ces constatations, des procédures ont été mises en place, et d’autres ont été proposées. Conclusion Cette analyse de l’activité de recherche clinique en hématologie pédiatrique avant et après la labellisation CLIP² a mis en évidence les nouveaux défis auxquels doivent faire face les équipes de recherche afin de maintenir la qualité de leurs activités. Des solutions sont envisageables dans une démarche d’amélioration continue, mais leur mise en place demande un investissement important. Université Lille 2 Droit et Santé ILIS Nelken, Brigitte Durocher, Alain 2017-01-01 Mémoire Mémoire de Master Ingénierie de la santé application/pdf https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Mem_ILIS/2017/LIL2_SMIS_2017_025.pdf LIL2_SMIS_2017_025 fre Accès libre Mémoires Lille2 Lille2