• Langue : Français
• Identifiant : LILU_SMIS_2018_081
• Faculté/Ecole : ILIS
• Date de soutenance : 01/01/2018
• Type de mémoire : Mémoire de Master
• Discipline : Ingénierie de la santé; Management sectoriel

Résumé

Les vaccins sont des médicaments stratégiques et complexes pour lesquels les exigences relatives aux conditions environnementales de fabrication sont parmi les plus strictes. Afin de prévenir les risques de contaminations particulaires et microbiologiques, la réglementation impose le recours à des locaux de production spécifiques : les Zones à Atmosphère Contrôlée. Ces locaux font l’objet d’un programme de monitoring environnemental, dont l’ambition est de détecter et de prévenir les dérives potentielles afin de maîtriser les risques de contamination. Une revue de la réglementation et des recommandations applicables a permis d’identifier les notions essentielles à considérer dans l’application de cet outil. Toutefois, afin que celui-ci se montre pleinement efficace, une recherche de représentativité et de spécificité, propre à chaque entreprise, doit guider l’ensemble des étapes de définition d’une stratégie de monitoring environnemental.