• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2014LIL2E031
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 07/04/2014

Résumé en langue originale

Lors de son apparition en 2000, rosiglitazone était très attendu par la communauté médicale. Avandia® avait enrichi le panel thérapeutique des antidiabétiques. La vie du médicament suit son cours jusqu’à un événement qui a marqué l’histoire d’Avandia® en 2007 : la méta-analyse de Nissen. Les autorités n’avaient pas pu lutter contre la pression publique et politique qui a limité l’utilisation d’Avandia® aux Etats-Unis et l’a retiré du marché en Europe en 2010. En effet, rosiglitazone est accusé de risque d’événements cardio-vasculaires puis fustigé par un expert solitaire de la FDA, qui a fortement influencé cette décision. Depuis la réévaluation de l’essai RECORD par la DCRI en 2013, la molécule a été lavée de tout soupçon et sa restriction d’utilisation a été levée le 25 novembre 2013. Depuis ce jour, Avandia® a été réhabilité et « l’Affaire Avandia® » tire désormais les leçons de ses erreurs.

Résumé traduit

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