• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2023ULILE009
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 10/02/2023

Résumé en langue originale

Ce travail traite des moyens mis en oeuvre au sein d’un établissement pharmaceutique afin d’assurer la maîtrise des activités externalisées en lien avec les opérations pharmaceutiques décrites dans le code de la santé publique (articles R5124-36). Aujourd’hui, le recours à la prestation de service est en perpétuelle augmentation au sein des établissements pharmaceutiques qui souhaitent se recentrer sur leur coeur de métier principal et tirer profit de la spécialisation des entreprises pour tendre vers un plus haut niveau de performance. Cependant, le recours à l’externalisation constitue un facteur de risque pour les activités concernées. Afin de tirer profit des avantages de l’utilisation d’un prestataire et que la qualité des produits ainsi que la sécurité des patients ne pâtissent pas de l’externalisation des opérations, il convient de mettre en oeuvre tous les moyens nécessaires à la maîtrise des activités externalisées par l’établissement pharmaceutique. Des processus doivent donc être mis en place au sein des établissements pharmaceutiques afin de s’assurer de l’adéquation du système de management de la qualité du prestataire avec les exigences du cahier des charges et avec les référentiels.