• Langue : Français
• Discipline : Médecine. ORL et Chirurgie cervico-faciale
• Identifiant : 2022ULILM299
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 29/09/2022

Résumé en langue originale

Contexte En ORL, le dupilumab anticorps monoclonal humanisé se fixant au récepteur IL-4Rα et au récepteur α de l’IL-13 a obtenu l’AMM en France en septembre 2020 dans la PNS sévère non contrôlée. Des recommandations européennes ont permis de guider l’utilisation des biothérapies dans la PNS mais des études supplémentaires sont nécessaires pour évaluer leur efficacité et leur tolérance en pratique courante. L’objectif principal est d’évaluer l’amélioration de la qualité de vie à 6 mois par le questionnaire SNOT22. Les critères secondaires sont d’évaluer la tolérance, la réponse clinique subjective et objective ainsi que l’évolution des paramètres biologiques par l’éosinophilie sanguine et le taux d’IgE totales. Patients et Méthode Il s’agit d’une étude prospective monocentrique au CHU de Lille dans le service d’ORL de novembre 2021 à juillet 2022, incluant 25 patients adultes atteints de PNS sévère résistant au traitement médical et chirurgical. Les patients bénéficient d’une injection sous cutanée de dupilumab de 300 mg toutes les deux semaines avec maintien du traitement local nasal par corticoïdes topiques et lavages de nez au chlorure de sodium. La première injection est organisée en hôpital de jour avec un suivi clinique et biologique organisé à 3 et 6 mois. Résultats Le score SNOT 22, critère de jugement principal était en moyenne de 62 +/- 13,7 à M0, de 32,4 +/- 17 à M3 et de 25,5+/- 20,7 à M6. L’amélioration des scores moyens SNOT22 entre M0 et M3 et entre M0 et M6 était statistiquement significative. (p<0,001). Les résultats pour EVA obstruction, EVA rhinorrhée, EVA douleurs, EVA olfaction, EVA globale et le score endoscopique NPS entre M0 et M3 et entre M0 et M6 ainsi que le score tomodensitométrique entre M0 et M6 étaient également tous significatifs (p<0,001). Le nombre d’éosinophiles sanguins était transitoirement augmenté de façon non significative entre M0 et M3 et le taux d’IgE totales sérique restait stable. Les effets indésirables retrouvés étaient mineurs. Conclusion Le dupilumab est une biothérapie efficace dans la PNS sévère avec une amélioration significative du score de qualité de vie à 6 mois. Les données cliniques obtenues à plus long terme et sur des populations plus importantes par le registre national BIOPOSE seront nécessaires afin de cibler les profils de patients répondeurs et d’adopter de nouvelles stratégies de traitements personnalisés.