Université de Lille La gestion des risques qualité : application aux risques de mélange (mix-up) de produits semi-finis sur un site de production pharmaceutique Qualité  risques qualité  contamination croisée  BPF  ICH Q9  méthodes de gestion des risques  AMDEC  industrie pharmaceutique  conditionnement. 610 Industrie pharmaceutique? Qualité? Contrôle Préparation de médicament Dissertation universitaire Contrôle de qualité Dissertation universitaire Efficacité fonctionnement Dissertation universitaire Gestion du risque Dissertation universitaire Pendant toutes les étapes du cycle de vie d’un médicament, les industries de santé font face à un nombre conséquent de risques pouvant altérer la qualité du médicament. Pour faire face à cela, les entreprises pharmaceutiques mettent en place un système de management des risques qualité grâce à l’utilisation de méthodes de gestion du risque qualité défini dans les référentiels qualité. Une mise en application de la méthode d’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) est présentée dans ce travail de thèse. L’objectif était de définir les comprimés à utiliser lors de la qualification d’une caméra présente sur une ligne de conditionnement afin de diminuer le risque de mélange (mix-up) avec d’autres produits finis. Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2022/2022ULILE173.pdf Procureur Gaëtan 1995-06-14 FR 270201017 2022ULILE173 2022-12-05 Pharmacie Université de Lille (2022-...) thesis.degree.grantor_1 259265152 Doctorat de pharmacie non oui Hamoudi Mounira Cherifa intervenant_1 162528663 ddc:610 Hamoudi Mounira Cherifa Université de Lille (2022-...) Université de Lille ASCII PDF 1