• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Santé Publique
• Identifiant : 2022ULILM437
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 21/10/2022

Résumé en langue originale

Contexte : L’objectif principal de l’étude SIMBIOSE, essai prospectif randomisé multicentrique de phase III en simple aveugle est de comparer deux prises en charge des éventrations infectées : soins de paroi usuels versus pose d’une bioprothèse pour les patients porteurs d’une éventration avec infection active de grade 4. Au vu du caractère pragmatique de l’essai, une évaluation économique est prévue dans les objectifs secondaires. Matériel et Méthodes : L’évaluation économique portera sur les patients du CHU de Lille (10 dans le bras expérimental et 11 dans le bras contrôle). Le Rapport Différentiel Coût-Résultat (RDCR) est calculé en rapportant la différence du coût entre les deux bras à la différence d’efficacité (années de vie pondérées par la qualité (QALY) ou complications). Les analyses sont effectuées sur deux horizons temporels : 6 mois et 36 mois. Les coûts directs médicaux hospitaliers et ambulatoires sont pris en compte dans l’analyse. La qualité de vie des patients est appréhendée à l’aide du questionnaire EQ-5D-5L™ et SF12v2™. L’intervalle de confiance du RDCR est estimée par la méthode de Fieller. Résultats : Le coût par complication évitée est de 14.465€ à 6 mois. Une différence de QALY de 0,047 est trouvée en faveur du bras « Bioprothèse » pour un coût supplémentaire de 6.798,25€. Le RDCR s’établit à 219.864€, une valeur très élevée par rapport aux standards habituellement retenus. En fixant la valeur de la disposition à payer à 80.000€ par QALY, la pose d’une bioprothèse à une faible probabilité d’être coût-efficace par rapport aux soins de parois usuels (16,5%). La pose d’une bioprothèse n’est pas coût-efficace si la disposition à payer pour une année de vie pondérée par la qualité est inférieure à 38.000€. A 36 mois, 100% des patients ont eu au moins une complication locale. Le coût d’une complication évitée est de 3.605€. Les résultats de l’analyse coût-efficacité s’améliorent. Les différentiels d’efficacité et de coûts entre les bras de traitement s’établissent respectivement à 0,181 QALY et 4.043,50€ conduisant à un RDCR de 40.321€ par QALY. En retenant une disposition à payer de 80000€ par QALY, la probabilité que la pose d’une bioprothèse soit coût-efficace par rapport aux soins de parois usuels s’accroit mais reste faible (58%). Conclusion : L’analyse n’a pas permis de montrer que l’utilisation des bioprothèses est coût-efficace dans les éventrations infectées de grade 4 par rapport aux soins usuels de paroi.