• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2022ULILE152
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 14/10/2022

Résumé en langue originale

L’Unité de Préparation Centralisée des Cytotoxiques (UPCC) du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille s’est équipée d’un nouvel équipement : des lunettes de réalité augmentée utilisées comme outil d’aide à la préparation et au contrôle des préparations. Le développement des lunettes a été le fruit de la collaboration entre le Groupe de Recherche sur les formes Injectables et les Technologies Associées (GRITA) de la faculté de Pharmacie de Lille, le groupe Centre de Recherche en Informatique, Signal et Automatique de Lille (CRISTAL) de l’Ecole centrale de Lille et la société Computer Engineering commercialisant le logiciel CHIMIO®. Elles pour but de guider le préparateur étape par étape lors de la préparation et de permettre la prise de photos de la préparation ceci dans l’optique de remplacer le double contrôle visuel in process. Ces images enregistrées seront consultées a posteriori lors du contrôle libératoire. L’outil a pu être testé, adapté et amélioré au sein de l’UPCC du CHU de Lille et aujourd’hui il est utilisé en routine pour la préparation des essais cliniques. L’objectif de ce travail est triple : décrire le procédé de qualification des lunettes, comparer le circuit de préparation incluant les lunettes avec nos anciens circuits de préparations papier et dématérialisé, présenter un retour d’expérience après 6 mois d’utilisation des lunettes. Comme tout équipement et/ou système informatique il existe quatre niveaux de qualification décrit dans les Bonnes Pratiques de Fabrication : la qualification de conception, la qualification d’installation, la qualification opérationnelle, la qualification de performance. Une fois l’outil qualifié et validé, une formation et une évaluation des préparateurs ont été organisées avant la mise en production. Trois circuits de préparations ont été identifiés et audités (papier, dématérialisé et intégrant les lunettes). L’analyse des différents éléments n’a pas montré de différence entre les temps de préparation, les temps séparant la fin de fabrication et la libération ni le temps de contrôle libératoire. En revanche une différence entre le temps d’édition des étiquettes de préparation et le début de la préparation a été observée entre les circuits de préparation papier et dématérialisés par rapport à celui utilisant les lunettes. Après 6 mois d’utilisation, 564 préparations ont été réalisées avec cet outil. L’analyse de la qualité des photographies prises montre que le pourcentage de photographies de mauvaise qualité tend à diminuer en lien avec une meilleure appropriation de l’outil par l’équipe. L’audit de satisfaction a mis en avant une très bonne acceptation de cet outil au sein de l’équipe et un souhait d’élargir le périmètre des préparations effectuées de cette manière. Les lunettes de réalité augmentée sont une innovation apportant un degré de sécurité supplémentaire sans affecter l’organisation du service pour un budget raisonnable. L’adaptabilité de l’outil lui permet de s’intégrer dans différents environnements de travail. De nombreux axes d’amélioration sont en cours de développement et permettront d’augmenter la performance de cette nouvelle technique.