Titre original :

Test de génération de thrombine : essais de standardisation et évaluation de la trousse STG®-ThromboScreen sur ST-Genesia® au Centre Hospitalier de Valenciennes

Mots-clés en français :
  • Génération de thrombine 
  • ST-Genesia® 
  • thrombophilie 
  • standardisation

  • Thrombine
  • Patients‎ Coopération
  • Suivi de cohortes de malades
  • Maladie thromboembolique veineuse
  • Hémostase
  • Tests hématologiques
  • Évaluation des résultats des patients
  • Thromboembolisme veineux
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2022ULILE150
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 14/10/2022

Résumé en langue originale

La maladie thromboembolique veineuse est une affection résultant de nombreux facteurs qui vont constituer une prédisposition individuelle aux évènements thrombotiques. Ce risque thrombotique n’est pas correctement prédit par les tests usuels d’hémostase. Les tests globaux ont ainsi été développés pour répondre à ce besoin clinique. Le test de génération de thrombine (TGT) constitue le seul test global qui mesure en temps réel la thrombine générée dans un échantillon. Après s’être intéressés à la place du TGT en 2022 et les essais de standardisation de la technique, l’objectif de notre travail a été d’évaluer les performances analytiques de la trousse STG®-ThromboScreen sur ST-Genesia® au laboratoire du Centre Hospitalier de Valenciennes et son utilisation comme test de dépistage pour la recherche de thrombophilie biologique. La répétabilité et la reproductibilité ont été évaluées sur 3 niveaux. Les valeurs de référence ont été vérifiées sur des échantillons de plasma citraté pauvre en plaquettes (PPP) issus de 41 volontaires sains (âge médian 39.5 ans, sex-ratio 1.05). 89 échantillons de PPP issus de patients thrombophiles ont été analysés pour évaluer la trousse STG®-Thromboscreen comme test de dépistage de thrombophilie biologique. L’utilisation de courbes ROC a permis la détermination de valeurs seuils. Les coefficients de variations intra- et inter-séries sont <10% pour la plupart des paramètres. La valeur médiane d’ETP normalisé dans la population témoin est de 87.6%. Il n’a pas été observé de différence significative selon l’âge et le sexe. Dans la cohorte de patients étudiés, un déficit en protéine S peut être exclu en cas d’ETP inhibition > 37% (Sensibilité 85.7%, Spécificité 97.3%). Nos résultats confirment les bonnes performances de la trousse STG®-Thromboscreen sur ST-Genesia® et les perspectives prometteuses du TGT en thrombophilie. Des études prospectives multicentriques restent néanmoins nécessaires pour valider son utilisation en clinique.

  • Directeur(s) de thèse : Hemar, Claire

AUTEUR

  • Lecomte, Mélanie
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