L’accès précoce en France, analyse de l’impact du niveau d’ASMR sur la corrélation entre le niveau d’indemnité demandé et le prix facial négocié
- Autorisation temporaire d’utilisation
- Haute Autorité de Santé
- amélioration du Service médical rendu
- indemnité
- prix facial
- accès précoce
- accès compassionnel
- Accès aux médicaments
- Médicaments -- Remboursement
- Prix Fixation
- Autorisations temporaires d'utilisation
- Maladies rares
- Coûts des médicaments
- Industrie pharmaceutique
- Maladie grave
- Essais cliniques à usage compassionnel
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2022ULILE137
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 20/10/2022
Résumé en langue originale
La réglementation des prix et la politique de remboursement des médicaments ont un impact direct sur l'accès des patients aux produits pharmaceutiques. Dans ce contexte, les programmes d’accès précoce ont été développés pour réduire le délai d'obtention du médicament en cas de maladies graves, lorsqu'il n'existe pas de thérapie alternative appropriée. A travers une étude évaluant l’impact du niveau d’ASMR sur la différence entre le montant de l’indemnité et le prix facial négocié réalisée dans le cadre de cette thèse, nous avons constaté que le montant de l’indemnité demandé par les laboratoires dans le cadre d’une ATU était considéré comme un point de départ, et probablement comme un prix plafond, lors des négociations avec le CEPS dans le cadre d’une prise en charge dans le droit commun.
- Directeur(s) de thèse : Maillols, Anne-Catherine
AUTEUR
- Masson, Pierre
