Titre original :

Intérêts et place des TROD dans la prise en charge de la COVID-19 : aspects règlementaires, organisationnels et expérience officinale

Mots-clés en français :
  • COVID-19
  • SARS-CoV-2
  • dispositif médical
  • DM
  • dispositif médical de diagnostic in vitro
  • DMDIV, test rapide d’orientation diagnostique
  • TROD, test antigénique
  • test sérologique
  • pharmacien d’officine
  • questionnaire
  • règlement UE 2017/746, directive 98/79/CE

  • Covid-19
  • Tests de diagnostic rapide
  • SARS-CoV-2 (virus)
  • Pharmacie‎ Pratique
  • Coronavirus
  • Épidémies
  • Connaissances, attitudes et pratiques en santé
  • Pharmaciens
  • Enquêtes et questionnaires
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2022ULILE131
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 24/10/2022

Résumé en langue originale

L'épidémie de Covid-19, qui a fait plus de 6,52 millions de morts dans le monde et plus de 151 000 en France, a bousculé nos vies. En conséquence, les professionnels de la santé se sont vu confier de nouvelles responsabilités. La réalisation de tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) par les pharmaciens d’officine fait partie des mesures utilisées pour lutter contre l’épidémie. Il existe deux types de TROD. Un TROD antigénique qui permet la mise en évidence ou non du SARS-COV-2 chez un individu et un TROD sérologique qui permet la détection des anticorps dirigés contre le SARS-COV-2. Ces TROD suivent la réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Ils doivent être conformes à la directive 98/79/CE ou au règlement UE 2017/746 en fonction de leur date de mise sur le marché. De plus, des conditions d’utilisation de ces TROD en officine doivent être respectées. Les opinions des pharmaciens et étudiants en pharmacie exerçant en officine, concernant la mise en oeuvre et la réalisation de ces TROD, ont été recueillis, grâce à un questionnaire. Il en a résulté la prédominance des tests antigéniques sur les tests sérologiques, une mobilisation de tous les acteurs officinaux, une réorganisation de l'activité et une opinion majoritairement positive concernant cette nouvelle mission.

  • Directeur(s) de thèse : Odou, Marie-Françoise - Standaert-Vitse, Annie

AUTEUR

  • Belo, Xavier
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