• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2022ULILE114
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 18/10/2022

Résumé en langue originale

La technique de transplantation de microbiote fécale a rapidement pris de l’importance dans la recherche contre les maladies gastro-intestinales depuis sa recommandation en tant que traitements dans les infections à Clostridium difficile récidivantes. Mais il s’agit d’une pratique basée sur un produit biologique particulièrement sensible, les selles humaines. La crainte d’une affaire similaire à celle du sang contaminé est légitime quant à son utilisation. C’est également une technique qui n’est pas adaptée aux définitions actuelles des produits de santé et pratiques médicales. Afin d’estimer les risques connus, une revue globale des évènements indésirables et une revue plus en détail des évènements indésirables graves survenues dans les essais cliniques recourant à la transplantation de microbiote fécale ont été effectuées. Les résultats suggèrent que les effets indésirables sont majoritairement non graves et ne remettent pas en question les bénéfices de la pratique. Toutefois, il serait possible de minimiser certains risques par le choix de la méthode d’administration et la sélection des donneurs. Le manque de données sur les effets indésirables à long terme demeure à ce jour un point faible des essais cliniques et doit constituer l’une des préoccupations majeures des acteurs de la sécurité de la pratique.