• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique
• Identifiant : 2022ULILM224
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 16/09/2022

Résumé en langue originale

La reconstruction mammaire après cancer du sein est un vaste domaine en chirurgie plastique et reconstructrice où interviennent de nombreuses techniques chirurgicales dont le but final est d’améliorer la qualité de vie de nos patientes. Ce travail à pour but la mise en place d’une étude clinique afin d’évaluer la procédure de reconstruction mammaire par Mat(t)isse, une chambre d’ingénierie tissulaire résorbable qui s’associe avec un lambeau adipeux latéro-thoracique pédiculé pour restaurer le volume mammaire. Après de nombreuses années de mise au point technologique et d’études pré-cliniques, il est maintenant possible de débuter les études cliniques chez la femme. En collaboration avec Lattice Medical et Quanta Medical, nous avons réalisé un protocole clinique pour évaluer la sécurité et la performance de Mat(t)isse en reconstruction mammaire immédiate chez la femme. Ce protocole est divisé en deux phases : une première dont l’objectif principal sera de démontrer la sécurité de la procédure chirurgicale Mat(t)isse ; une seconde pour évaluer les performances cliniques de Mat(t)isse. Il en résulte la mise en place d’une étude clinique multicentrique européenne qui a débuté en juillet 2022 avec la première reconstruction mammaire immédiate chez la femme par Mat(t)isse. Les résultats de cette étude serviront de base pour la réalisation d’études cliniques ultérieures afin de définir la place de Mat(t)isse dans l’arsenal thérapeutique actuel.