Université Lille 2 Droit et Santé L’usage compassionnel en Europe et en France. Illustration : le crizotinib en ATU Usage compassionnel, réglementation des autorisation temporaire d’utilisation, protocole d’utilisation thérapeutique, crizotinib, cancer du poumon. 610 crizotinib Thèses et écrits académiques Autorisations temporaires d'utilisation Thèses et écrits académiques Patients? Coopération Thèses et écrits académiques Poumon? Cancer non à petites cellules Thèses et écrits académiques Protocoles cliniques Dissertations universitaires Sélection de patients Dissertations universitaires Carcinome pulmonaire non à petites cellules traitement médicamenteux Dissertations universitaires L’usage compassionnel est un moyen de mettre à disposition des patients souffrant de pathologies graves et ayant un besoin médical non couvert, un médicament prometteur et n’ayant pas encore reçu d’AMM. Si la réglementation européenne relative à l’usage compassionnel, introduite en 2004, représente une première voie vers une approche commune dans l’accès aux médicaments innovants, elle reste toutefois à compléter, notamment du fait de son caractère non contraignant. Le système européen s’est notamment inspiré du dispositif français précurseur des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU), datant de 1992, dont la définition et la gestion sont largement encadrées par une règlementation qui a su évoluer au fil des années, et ce jusque très récemment. Une illustration de ce système des ATU est proposée au travers de l’exemple du Crizotinib,une molécule ayant permis de répondre au besoin thérapeutique de patients atteints du cancer du poumon non à petites cellules ALK positif, et ce de façon précoce avant l’obtention de son AMM en octobre 2012. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2014/2014LIL2E008.pdf Rolland Marie 1975-05-12 FR 177425148 1589 2014LIL2E008 2014-01-31 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Perroy Anne-Catherine intervenant_1 069683271 ddc:610 Perroy Anne-Catherine Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1