Titre original :

Mise en oeuvre de l’arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI : démarche anticipatrice et transversale au sein de la PUI du centre hospitalier de Valenciennes

Mots-clés en français :
  • Dispositif médical implantable
  • réglementation
  • sécurisation

  • Pharmacies à usage intérieur
  • Dispositifs médicaux implantables
  • Qualité -- Contrôle‎
  • Hôpitaux‎ Circuit du médicament
  • Armoires à pharmacie
  • Sécurité du matériel
  • Amélioration de la qualité
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie hospitalière
  • Identifiant : 2022ULILE090
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 16/09/2022

Résumé en langue originale

L’arrêté relatif au management de la qualité du circuit des DMI est entré en vigueur dans les ES le 26 mai 2022. Par anticipation, nous avons souhaité évaluer le niveau de sécurisation du circuit des DMI au sein de la PUI afin de pouvoir l’améliorer et le rendre conforme à cette future réglementation. Les objectifs secondaires étaient une optimisation des flux et des postes dédiés à la gestion des DMI. Afin d’établir un large état des lieux des circuits des DMI, des grilles d’audit ont été construites sur la base des procédures internes intégrant les items de l’outil Interdiag®. Une grille de conformité à l’arrêté a été réalisée selon le processus organisationnel du circuit des DMI décrit à l’article 15. L’ensemble de ces critères a été audité en binôme. La grille de conformité à l’arrêté permet le calcul d’un taux de conformité par étape et par circuit. L’analyse des remarques d’audit a permis l’identification des axes d’amélioration prioritaires, la formation de groupes de travail et la mise en place d’actions d’amélioration. Le projet a été suivi en comité de pilotage polaire. Des audits de contrôle, réalisés deux ans plus tard, viennent s’assurer de la mise en place et de la pertinence du plan d’action ainsi que de la sécurisation effective du circuit des DMI. Le taux de conformité de nos circuits en regard de l’arrêté est passé de 58% (audits initiaux) à 72% (audits de contrôle). Pendant 18 mois, six groupes de travail ont oeuvré à la mise en place d’actions d’amélioration permettant la mise en conformité réglementaire et le renforcement de la sécurisation du circuit des DMI et de la prise en charge des patients. Ce travail transversal au pôle Pharmacie-Stérilisation, a été réalisé en « mode projet » grâce à l’implication des acteurs métiers. Il sera poursuivi à l’échelle de l’établissement par le RSMQ DMI, dans un objectif d’amélioration continue de nos processus. Des obstacles (matériel, informatique) viennent néanmoins entraver la présence de l’IUD à toutes les étapes du circuit du DMI. Il conviendra d’être vigilants ces prochaines années quant à l’interopérabilité du système d’information hospitalier, demandée par l’arrêté.

  • Directeur(s) de thèse : Boyer, Julien

AUTEUR

  • Habert, Claire
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