Titre original :

Optimisation de la production de gallium 68 par élution de deux générateurs Ge68/Ga68 en parallèle

Mots-clés en français :
  • Radiopharmacie
  • générateur Germanium68/Galium68
  • double élution

  • Gallium
  • Traceurs radioactifs
  • Tomographie par émission
  • Soins médicaux‎ Qualité‎ Contrôle
  • Systèmes, Analyse de
  • Radio-isotopes du gallium
  • Étude comparative
  • Analyse coût-bénéfice
  • Amélioration de la qualité
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2022ULILE072
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 06/07/2022

Résumé en langue originale

Le générateur Ge68/Ga68 permet la production de gallium 68 (68Ga), utilisé pour la radiomarquage de vecteurs spécifiques pour l’imagerie diagnostique par tomographie par émission de positons. A ce jour, au Centre Hospitalier Universitaire de Lille, deux médicaments radiopharmaceutiques sont marqués au 68Ga : l’édotréotide et le PSMA-11, médicament en ATU. La préparation, soumise à l’acceptation du procédé de préparation par l’ANSM, est réalisée à l’aide d’un module de synthèse Mini All In One de chez Trasis®, d’un générateur 68Ge/68Ga et d’un flacon de peptide. Le 68Ge à une demi-vie de 270 jours et la décroissance radioactive oblige à changer le générateur Ge68/Ga68 après quelques mois d’utilisation. Objectif : Optimiser la radiosynthèse de 68Ga-PSMA-11 par double élution en parallèle de 2 générateurs de Ge68/Ga68, l’un ayant déjà été utilisé plusieurs mois, et l’autre en début d’utilisation. Matériels et méthodes : Des essais de synthèses en double élution, les contrôles qualité et contrôles de remplissage aseptique associés et la vérification des interactions entre la préparation et les DM utilisés ont été effectués. Les données des radiosynthèses tests ont été intégrées au DME afin de permettre une utilisation en routine. Une étude de coût a été menée pour étudier l’impact économique de cette optimisation. Résultats : Les radiosynthèses tests permettant la modification du DME ont toutes été conformes en termes de rendements et de contrôles qualité. Les synthèses suivantes étaient non conformes pour la plupart. L’étude de coût réalisée a permis de montrer que les synthèses en double élution étaient plus rentable si l’activité double (600 patients par année). Conclusion : La mise en place des doubles élutions permettra de diminuer le nombre de synthèses réalisées et à terme d’homogénéiser l’accessibilité aux examens en réduisant les délais de prise de rendez-vous.

  • Directeur(s) de thèse : Dekyndt-Marchand, Bérangère

AUTEUR

  • Durieux, Flore
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