• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Biologie Médicale
• Identifiant : 2012LIL2M109
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 22/06/2012

Résumé en langue originale

Contexte : Le marqueur de référence pour contrôler l’équilibre glycémique des patients diabétiques est l’HbA1c. Diverses techniques analytiques permettent de mesurer cette forme glyquée de l’hémoglobine, comme les méthodes chromatographiques CLHP (Chromatographie Liquide Haute Performance) et les méthodes immunologiques. Ce travail rend compte des résultats de l’évaluation du kit pour le dosage de l’HbA1c sur le CapillarysND 2 Flex Piercing (automate commercialisé récemment par SEBIA). Cet appareil utilise l’électrophorèse capillaire comme technique de séparation et de quantification de l’HbA1c, un outil nouveau constitué de huit capillaires disposés en parallèle permettant un débit élevé d’analyses, et doté d’un système de prélèvement qui permet de travailler sur tubes primaires bouchés. Méthode : Les performances analytiques de cet automate en termes de précision, de linéarité et d’exactitude ont été évaluées. Les valeurs d’HbA1c de 570 patients ont été comparées à la technique CLHP VariantND II Turbo (Biorad) actuellement utilisée en routine au laboratoire "Pathologies des Protéines" du CHRU de Lille. L’influence des interférences analytiques du dosage de l’HbA1c, telles que l’hémoglobine carbamylée, l’HbA1c labile, la bilirubine, les triglycérides, a été soigneusement étudiée. Résultats : L’étude de la précision a permis de révéler des coefficients de variation intra- et inter-essais respectivement inférieurs à 1,32 % et 1,68 %. La linéarité pour des valeurs d’HbA1c comprises entre 4,4 % et 14,4 % est excellente (r=0,996). L’utilisation d’échantillons d’évaluation externe de la qualité témoigne d’une bonne exactitude de l’électrophorèse capillaire car les valeurs sont très proches des cibles IFCC. La corrélation entre les résultats obtenus par Capillarys et CLHP est bonne puisque la droite de corrélation, d’équation HbA1c (Capillarys 2) = 0,873 x HbA1c (Variant II) + 0,301, présente un coefficient de corrélation r égal à 0,990. En revanche un biais de 0,599 % entre les deux techniques a été expliqué par la surestimation des valeurs obtenues par la CLHP Variant IIND. Par ailleurs, la présence d’hémoglobine carbamylée, de fraction labile de l’HbA1c, de bilirubine, de triglycérides n’a pas de répercussion sur la mesure de l’HbA1c tout comme la présence des variants de l’hémoglobine les plus fréquemment rencontrés (HbF, HbS, HbC, HbD, HbE). Conclusion : Cette étude a permis de démontrer que les performances analytiques du kit de dosage de l’HbA1c sur CapillarysND 2 Flex Piercing étaient conformes à une utilisation en routine dans les laboratoires de biologie médicale.

Résumé traduit

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