Titre original :
Gestion de la complexité de production de vaccins lyophilisés : exemple d’une déviation
Mots-clés en français :
- Vaccin
- lyophilisation
- remplissage aseptique
- déviation
- vide de ligne
- bonnes pratiques de fabrication
- production
- contraintes
- complexité
- industrie pharmaceutique
- lyophilisateur
- Vaccins
- Médicaments lyophilisés
- Procédés de fabrication
- Préparations pharmaceutiques
- Gestion du risque
- Contrôle de qualité
- Lyophilisation
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2022ULILE045
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 26/04/2022
Résumé en langue originale
La lyophilisation présente de nombreux avantages en termes de conservation et de stabilité du produit. La production de vaccins lyophilisés sur le site de GSK à Saint-Amand-les-Eaux, la complexité de cette technologie, et les impératifs liés aux contraintes règlementaires de production d'un médicament stérile sont présentés. Une problématique de contamination croisée sera développée afin de présenter un exemple concret en lien avec la complexité à produire des vaccins lyophilisés.
- Directeur(s) de thèse : Siepmann, Juergen
AUTEUR
- Ceriani, Estelle
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