Titre original :

Cycle de vie du médicament et propriété industrielle

Mots-clés en français :
  • Brevet 
  • générique 
  • médicament de référence 
  • contrefaçon 
  • exclusivité de marché 
  • barrières à l’entrée

  • Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
  • Médicaments
  • Politique pharmaceutique
  • Autorisations de mise sur le marché
  • Médicaments génériques
  • Médicaments non conformes aux normes
  • Développement de médicament
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2022ULILE036
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 29/04/2022

Résumé en langue originale

L’industrie pharmaceutique confronte deux modèles distincts. D’un côté, le créateur cherche à concevoir de nouveaux médicaments qui pénétreront le marché après avoir rempli avec succès les différentes phases réglementaires et d’études. Pour l’entreprise innovante, le brevet est au coeur de l’entreprise et l’intérêt de l’entreprise est au coeur du brevet. En effet, afin de compenser à la fois les coûts astronomiques de R&D mais également ceux qui ont été investis précédemment dans d’autres candidats, qui finalement n’ont pas réussi à pénétrer le marché, ainsi que les études de plus en plus onéreuses, ce titre se révèle être une véritable ressource en octroyant un monopole d’exploitation et permettant ainsi au laboratoire de réaliser des marges intéressantes. De l’autre côté, le fabricant de génériques perçoit le brevet comme un obstacle à la commercialisation de ses produits qu’il tentera d’outrepasser ou essaiera d’invalider. Dans certains cas, le génériqueur pense que son produit n’entre pas dans le champ du monopole en ayant pris, de bonne ou mauvaise foi, des précautions pour s’en éloigner. Son modèle est opposé, il cherche à offrir des médicaments de même qualité mais à des prix bas, se reposant sur la recherche effectuée par l’innovateur, ses frais seront moindres. Le développement des génériques et leur pénétration précoce sur le marché constituent un enjeu essentiel à la fois pour renforcer notre système de santé, sécuriser l’approvisionnement et constituer une ressource pour nos institutions publiques.

  • Directeur(s) de thèse : Sergheraert, Eric

AUTEUR

  • Keddar, Louise
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