Titre original :
L’assurance de la stérilité dans le cadre de la libération anticipée de médicaments radiopharmaceutiques
Mots-clés en français :
- Assurance de stérilité
- industrie pharmaceutique
- radioactivité
- radiopharmaceutique
- assurance Qualité
- libération anticipée
- produit injectable
- répartition Aseptique
- Produits radiopharmaceutiques
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Assurance qualité
- Procédés de fabrication
- Radiopharmaceutiques
- Stérilisation
- Contrôle de qualité
- Conception de médicament
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2021LILUE158
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 17/11/2021
Résumé en langue originale
L’étude de la radioactivité depuis sa découverte jusqu’à son développement a permis d’apporter des solutions notamment dans la prise en charge des cancers. La production de médicaments radiopharmaceutiques est un processus très complexe imposant le respect d’exigences relatives à la manipulation de produits radioactifs mais aussi à la fabrication de médicaments stériles, la majeure partie des produits étant des préparations injectables. Ce processus de fabrication diffère grandement de la production de médicaments stériles à grande échelle. Ainsi, ce travail détaillera les spécificités propres à cette fabrication et les moyens permettant d’assurer l’obtention d’un produit stérile.
- Directeur(s) de thèse : Siepmann, Florence
AUTEUR
- Luère, Charles-Éric
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