Titre original :

Changements industriels, présentation du flux et amélioration dans un laboratoire pharmaceutique fabricant des médicaments dérivés du sang

Mots-clés en français :
  • Changement industriel 
  • qualité 
  • bonnes pratiques de fabrication 
  • lyophilisation 
  • exigences réglementaires 
  • 5M 
  • médicament dérivés du sang

  • Produits sanguins
  • Industrie pharmaceutique‎ Qualité‎ Contrôle
  • Procédés de fabrication
  • Industrie pharmaceutique
  • Laboratoires
  • Contrôle de qualité
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2021LILUE133
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 20/10/2021

Résumé en langue originale

Les changements industriels Les médicaments dérivés du sang sont une catégorie de médicament devant respecter les bonnes pratiques de fabrication, ainsi que les annexes associées à leurs caractéristiques de fabrication mais également de par leur nature biologique. Ainsi, dès lors qu’un fabricant veut changer une étape de fabrication, une partie de son atelier ou encore un équipement de production, il devra tracer l’intégralité des modifications qui auront un impact sur la qualité de son produit. Pour cela, il utilisera un outil qualité, appelé changement industriel. Un outil qualité mal utilisé est un frein à l’amélioration continue. Il faut donc veiller à l’optimiser au cours de sa vie. Un système trop libre engendrera une obstruction d’un flux, aliénant toute forme d’amélioration. A l’inverse un système trop obtus freinera l'entrée dans le flux et donc la mise en place de modifications essentielles au développement de l’entreprise. C’est dans ce contexte général que s’inscrit ce travail en proposant la description d’un flux de changement et de son amélioration au sein d’une entreprise fabricant des médicaments dérivés du sang. L’objectif est de proposer des solutions pratiques portant sur l’amélioration continue d’un flux de changement industriel.

  • Directeur(s) de thèse : Karrout, Youness

AUTEUR

  • Vignali, Sophie
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