Titre original :

Bon usage des dispositifs transdermiques de fentanyl : pharmacovigilances et mesures préventives

Mots-clés en français :
  • Fentanyl
  • analgésiques morphiniques
  • dispositif transdermique
  • patch transdermique
  • technologie pharmaceutique
  • évaluation de médicament
  • adhésivité
  • transfert accidentel
  • exposition accidentelle
  • effets indésirables
  • surdose par opioïdes
  • plan de gestion des risques
  • EMA, ANSM
  • pharmacovigilance
  • addictovigilance
  • recommandation pour la pratique clinique
  • mésusage de médicament
  • antidotes
  • naloxone
  • surmédicalisation
  • mortalité
  • épidémie d’opioïdes
  • États-Unis
  • France
  • Europe.

  • Médicaments -- Administration par voie transcutané
  • Patch transdermique
  • Fentanyl
  • Analgésiques morphiniques
  • Pharmacovigilance
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2021LILUE139
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 28-10-2021

Résumé en langue originale

Le fentanyl transdermique est de plus en plus utilisé en ville, notamment dans la prise en charge des douleurs d'origine non-cancéreuses. En parallèle, depuis 2009, les organismes de pharmaco-surveillance mettent en avant une augmentation de son mésusage et une augmentation des expositions accidentelles notamment chez les jeunes enfants. ➢ Objectifs. Déterminer s’il existe une relation entre la technologie des patchs utilisées et le risque d’exposition accidentelle, via un sur-risque de décollement du patch. Déterminer les facteurs mis en cause dans le mésusage du fentanyl transdermique en France. Evaluer la réponse des autorités sanitaires face aux enjeux de la sécurité des opioïdes, notamment au regard la situation en Amérique du Nord. ➢ Méthodes. Analyse des données techniques des différents patchs commercialisés et comparaison des scores d’adhésivité. Analyse de l’évolution de la consommation des patchs de fentanyl à l’hôpital et en ville depuis leurs mises sur le marché (1998). Analyse des données de pharmacovigilance et d’addicotivigilance depuis 2010 et comparaison avec la situation aux Etats-Unis. Présentation des mesures préventives et correctives prises par les autorités sanitaires pour améliorer la sécurité de ce médicament

  • Directeur(s) de thèse : Karrout, Youness

AUTEUR

  • Oumaouche, Samy
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