Université de Lille Etats des lieux et réglementations actuelles des prescriptions hors AMM à l’officine après l’affaire Médiator Hors AMM Médiator Loi Bertrand 610 Prescription médicamenteuse Médicaments? Droit Responsabilité du fait des produits? Médicaments Risques pour la santé Utilisation hors indication législation et jurisprudence Dissertation universitaire Pharmacovigilance Dissertation universitaire Afin d’être commercialisé, tout médicament doit faire l’objet d’une AMM (autorisation de mise sur le marché). Cette dernière est établie spécifiquement pour des indications thérapeutiques données, de posologie fixée, de fréquence d’utilisation et pour un groupe de patients bien défini. Au-delà de ces dispositions, la prescription est dite hors AMM. En témoigne le Médiator, un médicament initialement présenté comme antidiabétique mais qui fût prescrit massivement comme coupe faim et anorexigène. Cela donna lieu à un véritable scandale sanitaire en France et ce médicament a été retiré du marché en 2009. Deux ans après, Xavier Bertrand, ministre chargé de la santé à l’époque promulgua le 29 décembre 2011, une loi dite « loi Bertrand » relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament. Par le biais de cette loi, X.Bertrand promet un avant et un après Mediator en prévoyant un encadrement des prescriptions hors AMM en France. Cette thèse présente donc un état des lieux et les réglementations actuelles des prescriptions hors AMM, dix ans après cette affaire ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2021/2021LILUE004.pdf Noui Hakim 1992-04-15 FR 257891587 1589 2021LILUE004 2021-01-28 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Dine Thierry intervenant_1 073456357 ddc:610 Dine Thierry Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1