Titre original :

Développement d’une méthode de détection de la contamination virale au sein de l’unité de préparation du CHU de Lille suite à un essai clinique de thérapie génique

Mots-clés en français :
  • Contamination virale
  • médicament de thérapie génique
  • vecteurs viraux
  • méthode de détection
  • prélèvement de surface

  • Thérapie génique
  • Essais cliniques des médicaments‎
  • Contamination
  • Prévention des infections
  • Médicaments en essais cliniques
  • Gestion du risque
  • Matières contaminées
  • Environnement contrôlé
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie hospitalière
  • Identifiant : 2020LILUE081
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 18/09/2020

Résumé en langue originale

Les pharmacies hospitalières sont sollicitées, depuis peu, pour prendre en charge des médicaments de thérapie génique. Le Centre Hospitalier de Lille participe à un essai clinique de thérapie génique qui utilise comme vecteur viral un adénovirus génétiquement modifié. Actuellement, nous ne disposons pas de locaux dédiés à ce type de médicament, nous nous sommes donc interrogés sur le risque de contamination virale de nos locaux et de contamination croisée avec les autres préparations. Un circuit pharmaceutique spécifique a été mis en place pour limiter ces risques que nous exposons dans ce travail. Néanmoins, nous n’avons aucun moyen pour évaluer le risque potentiel de contamination virale et l’efficacité des mesures mises en place. L’objectif de ce travail est de développer une méthode de détection de la contamination virale pour un vecteur de type adénovirus et de tester plusieurs méthodes de prélèvement de nos surfaces de préparation. Dans ce travail, nous détaillons le choix de la méthode de détection qui s’est porté sur la technique par Polymerase Chain Reaction (PCR) puis le choix de trois méthodes de prélèvements surfaciques à partir d’une revue de la littérature (essuyage à l’aide de compresses et écouvillons). Puis nous analyserons les résultats obtenus et discuterons de la méthode qui nous semble la plus efficiente pour détecter l’adénovirus modifié contenu dans notre produit. Nous discuterons également de l’efficacité des mesures de confinement et de nettoyage mises en place pour sécuriser notre circuit.

Résumé traduit

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  • Directeur(s) de thèse : Pinturaud, Marine

AUTEUR

  • Danckaert, Alice
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