Titre original :

De l'octroi d'une ATU de cohorte au retrait de la demande de remboursement pour la covid-19 en france

Mots-clés en français :
  • Covid-19
  • pandémie
  • remdesivir
  • gilead
  • autorisation temporaire d’utilisitation
  • accès précoce
  • ASMR
  • SMR
  • commission de transparence

  • Autorisations temporaires d'utilisation
  • Politique pharmaceutique
  • Autorisations de mise sur le marché
  • Covid-19
  • Infections à Coronaviridae
  • Agrément de médicaments
  • Essais cliniques à usage compassionnel
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2021LILUE077
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 12/07/2021

Résumé en langue originale

Avant toute mise sur le marché, un médicament doit suivre un parcours réglementaire afin d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) permettant d’attester de son efficacité et sa sécurité. Le parcours réglementaire étant souvent long avant l’obtention d’une AMM, des dispositifs permettant un accès précoce aux médicaments ont été mis en place. C’est ainsi que le Remdesivir, dans le cadre de la crise de la Covid-19 a pu bénéficier de ces mécanismes d’accès précoce sur la base d’études prometteuses quant à son efficacité. Ces mécanismes ne dispensent pas pour autant le médicament de l’évaluation rigoureuse permettant de fixer son service médical rendu (SMR) et l’amélioration du service médical rendu (ASMR). La mise en pratique de l’évaluation de ces paramètres à pousser le laboratoire Gilead à retirer sa demande de prise en charge par la solidarité nationale.

  • Directeur(s) de thèse : Perroy, Anne-Catherine

AUTEUR

  • Tchanga, Laurent
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