• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2020LILUE119
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 12/10/2020

Résumé en langue originale

Les médicaments de thérapie innovant sont des médicaments à usage humain qui proviennent de gènes, de tissus ou de cellules. Ces produits sont principalement régulés par le règlement européen 1394/2007. Ces produits apportent des alternatives thérapeutiques importantes dans le domaine de la cancérologie ou des maladies génétiques. Une autorisation de mise sur le marché centralisée est nécessaire. Pour soutenir le développement de ces thérapeutiques, de nombreuses mesures et aides sont mises en place au niveau européen et également au niveau national. L’accès au marché des produits est favorisé par un système d’usage compassionnel français performant, cependant des améliorations doivent être réalisées lors du processus de fixation du prix/remboursement.