• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2020LILUE078
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 25/09/2020

Résumé en langue originale

Les préparations de nutrition parentérale (NP) pédiatriques à la carte sont des préparations magistrales qui nécessitent des contrôles libératoires rigoureux permettant d’éviter les erreurs d’administration (sur/sous dosages) et ainsi de satisfaire le client. Ce mémoire a pour but de décrire la mise en place d’une méthode de contrôle quantitatif par dosage des éléments (Na+, K+, Mg2+, Ca2+) par spectrométrie d’émission atomique à plasma microonde en développant également les exigences à satisfaire pour la certification ISO 9001. Selon les recommandations du guide de l’ANSES et de la SFSTP, les qualifications opérationnelles et de performances ont été effectuées pour la mise en place de la méthode en routine. Des tests de répétabilité, fidélité intermédiaire, justesse, linéarité, contamination intermédiaire, limite de quantification, ainsi que des profils d’exactitude ont été réalisés. Les qualifications sont conformes et la méthode a donc pu être mise en place en routine. Des analyses de risques, formations et documents qualité ont en parallèle étaient mis en place pour aider au choix de l’appareil en connaissance des menaces, former assurer le management de la qualité.

Résumé traduit

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