Université Lille 2 Droit et Santé Nouvelle législation sur le système de pharmacovigilance européen concernant les médicaments à usage humain. Règlement (EU) n°1232/2010 et directive 2010/84/EU Pharmacovigilance européenne, Règlement (CE) n°726/2004, Règlement (EU) n°1235/2010, Directive 2001/83/CE, Directive 2010/84/EU, Médicaments -- Droit européen, Services de santé, Santé publique -- Droit européen 610 Cette thèse traite de la nouvelle réglementation sur le système de pharmacovigilance européen entré en vigueur en juillet 2012 avec son lot de nouveautés telles que la notification des effets indésirables par les patients, la mise en place du PRAC, les procédures d’urgence, la clarification des tâches des titulaires d’AMM, l’apparition des AMMs sous conditions et autres. ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2012/065-These_Laden_Amandine.pdf Laden Amandine 1985-03-05 FR 165504099 1644 2012LIL2E049 2012-06-04 Pharmacie Université Lille 2 Droit et Santé thesis.degree.grantor_1 026404389 Doctorat de pharmacie non oui Sergheraert Eric intervenant_1 09764269X ddc:610 Sergheraert Eric Université Lille 2 Droit et Santé Université Lille 2 Droit et Santé ASCII PDF 1