Titre original :
Validation de nettoyage : enjeux et mise en place
Mots-clés en français :
- Validation, Nettoyage, Industrie pharmaceutique, Nettoyage -- Appareils et matériel, Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle, Désinfection, Stérilisation -- Appareils et matériel
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2012LIL2E059
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 21/06/2012
Résumé en langue originale
Le nettoyage fait partie intégrante des opérations de production. C’est une opération fondamentale et répétitive qui vise à remettre l’équipement dans un état de propreté qui permet la production. L’objectif du nettoyage c’est de réduire le risque de contamination croisée. La validation de nettoyage est une approche pour standardiser la méthode de nettoyage, qui a plusieurs objectifs. Elle permet de satisfaire aux exigences règlementaires et de mieux connaitre l’équipement de production. C’est une démarche de l’assurance qualité qui a pour but ultime de garantir au patient la sécurité du médicament.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Gayot, Anne
AUTEUR
- Dandjinou, Maëlle Ifèdé
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