Université de Lille Le baclofène : évolution de la réglementation baclofène alcoolodépendance addiction craving réglementation hors AMM RTU 610 Autorisations temporaires d'utilisation Alcoolisme -- Thérapeutique Baclofène Prescription médicale Baclofène usage thérapeutique Dissertation universitaire Utilisation hors indication législation et jurisprudence Législation pharmaceutique Dissertation universitaire L'alcool est un réel problème de santé publique tuant 49000 personnes par an en France. Historiquement, les traitements disposant d'une autorisation de mise sur le marché sont souvent insuffisants et les rechutes sont très fréquentes. Le baclofène, ancienne molécule aux propriétés anti-spastiques, a émergé brutalement comme traitement de l'alcoolodépendance et met à mal le dogme de l'abstinence historiquement préconisé. Pourquoi cette molécule est-elle efficace dans la prise en charge de l’alcoolodépendance ? Son utilisation est-elle envisageable pour d'autres addictions ? Quelle est l'évolution de sa réglementation ? L'objectif de ce travail est de faire le point sur l'ensemble de ces questions, et notamment sur l'évolution de sa réglementation. D'abord utilisé dans le cadre de son AMM initiale pour le traitement des contractures spastiques, le baclofène a ensuite été utilisé en prescription hors AMM pour le traitement de l'alcoolodépendance. L'encadrement de la prescription hors AMM conduit à l'obtention d'une RTU en 2014 pour une durée de 3 ans, puis à sa révision en 2017 pour une durée d'un an avant l'obtention d'une AMM en 2018 pour le traitement de l'alcoolodépendance. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2020/2020LILUE010.pdf Perriat Lucie 1992-08-21 FR 250274922 2903 2020LILUE010 2020-01-31 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Gervois Philippe intervenant_1 131549138 ddc:610 Gervois Philippe Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1