Titre original :

Dispositif médical ou médicament, quel statut choisir ?

Mots-clés en français :
  • Dispositif médical
  • médicament
  • directive
  • règlement
  • statut juriqique
  • conception
  • dossier AMM
  • marquage CE

  • Produits de santé
  • Industrie pharmaceutique
  • Règlements (droit administratif)
  • Médicaments‎ Mise au point
  • Produits nouveaux
  • Produits nouveaux‎ Commercialisation
  • Législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
  • Industrie pharmaceutique
  • Langue : Français
  • Discipline : Pharmacie
  • Identifiant : 2020LILUE009
  • Type de thèse : Doctorat de pharmacie
  • Date de soutenance : 30/01/2020

Résumé en langue originale

Le développement, la conception, la mise sur le marché, les demandes de remboursement, la promotion et la vigilance répondent à des obligations différentes selon le statut d’un produit de santé. Certains produits répondent à la fois à la définition d’un dispositif médical et d’un médicament. C’est alors à l’industriel de choisir ce statut en amont afin de définir une stratégie de développement du produit de santé. Le choix du statut est crucial car le mécanisme d’action et les allégations revendiqués en dépendront

Résumé traduit

...

  • Directeur(s) de thèse : Décaudin, Bertrand

AUTEUR

  • Gardin , Marion
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