• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie hospitalière
• Identifiant : 2018LILUE162
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 14/09/2018

Résumé en langue originale

Le laboratoire LFB Biomédicaments implémente la vérification continue des procédés conformément aux GMP. La vérification continue des procédés est une application de la maîtrise statistique des processus. Dans le cadre de la politique d’amélioration continue de la qualité de l’entreprise, celle-ci permet d’anticiper les dérives en cours de production, et de mettre en place les actions préventives efficaces. Cet outil permettra également d’approfondir les connaissances des produits et des procédés de fabrication des médicaments issus du fractionnement plasmatique. L’objet de ce projet est la définir le processus de vérification continue des procédés, conformément à l’annexe 15 des BPF- Qualification et Validation, de rédiger les procédures correspondantes, et de les appliquer. Un exemple d’application au procédé de fabrication du Fibrinogène Humain (CLOTTAFACT®) est présenté.

Résumé traduit

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