Analyse comparée des systèmes qualité des produits cosmétiques et des dispositifs médicaux : existe-t-il des opportunités de convergence ?
- Système de Management
- Qualité
- Industrie du dispositif médical
- Industrie des produits cosmétiques
- Réglementation
- DMAIC
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Produits cosmétiques
- Cosmétiques
- Contrôle de qualité
- Législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
- Industrie pharmaceutique
- Législation sur les dispositifs médicaux
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2019LILUE149
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 14/10/2019
Résumé en langue originale
Les dispositifs médicaux et les produits cosmétiques sont des secteurs en plein essor, caractérisés par le dynamisme et l’innovation. Aujourd’hui, en réponse aux grands défis auxquels les entreprises industrielles sont confrontées, des systèmes de management de la qualité se mettent en place, basé sur les recommandations des Bonnes Pratiques de Fabrication, des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 22716. Afin d’identifier la meilleure optimisation possible pour la construction de systèmes qualité répondant aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques, cette thèse propose d’utiliser l’approche DMAIC, et prend en étude de cas une entreprise de taille PME, distributeur de dispositifs médicaux et fabricant de produits cosmétiques.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Decaudin, Bertrand
AUTEUR
- Naud, Justine