Titre original :
Développement d’une politique d’intégrité des données sur un site de production pharmaceutique
Mots-clés en français :
- Data Integrity
- Qualité
- Cycle de vie des données
- ALCOE+
- Bonnes Pratiques Documentaires
- Système papier
- Système Informatisé
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Efficacité de l'organisation
- Gestion des données (systèmes d'information)
- Information
- Culture d'entreprise
- Industrie pharmaceutique
- Amélioration de la qualité
- Gestion de l'information
- Efficacité fonctionnement
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2019LILUE150
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 23/10/2019
Résumé en langue originale
Le volume des données manuscrites et électroniques générées dans le monde connait une croissance exponentielle, passant de 0.13 zetaoctets (1021) par an en 2005 à une prévision de 160 zetaoctets en 2025 La multiplication de ces données entraine alors un besoin de s‟assurer de leur fiabilité et de leur pérennité. C‟est dans ce contexte que des principes réglementaires émis dans les années 1990 refont aujourd‟hui surface pour devenir l‟un des requis essentiels des différentes autorités de santé : l‟intégrité des données générées.
Résumé traduit
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- Directeur(s) de thèse : Gayot, Anne
AUTEUR
- Delplanque, Thibaut
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