• Langue : Français
• Discipline : Médecine. Biologie Médicale
• Identifiant : 2019LILUM380
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 08/10/2019

Résumé en langue originale

Les chaînes légères libres sériques sont devenues des biomarqueurs utilisés quotidiennement dans le cadre de gammapathies monoclonales. De nombreuses difficultés analytiques subsistent néanmoins avec les techniques classiques de turbidimétrie et néphélémétrie. Récemment, une nouvelle approche par ELISA pourrait permettre de s’affranchir de certaines de ces difficultés. L’objectif de ce travail est d’étudier les performances analytiques du nouveau coffret Sebia FLC® par rapport au coffret Freelite® utilisé au laboratoire, de vérifier les intervalles de référence du fournisseur et d’évaluer la transférabilité de cette méthode vis-à-vis des référentiels existants. Méthode : Nous avons inclus 1155 patients de façon prospective au laboratoire de Biochimie des Protéines du CHU de Lille. Les dosages des FLC ont été réalisés avec la technique Freelite® sur l’analyseur SpaPLUS® et avec la technique Sebia FLC® sur l’analyseur DAS AP22 ELITE. La validation de méthode suit la méthodologie décrite par le COFRAC et les recommandations du CLSI. Nous avons également suivi 96 patients afin de vérifier que les résultats obtenus avec la technique Sebia FLC® renseignent le clinicien de façon identique à ceux de la méthode Freelite®. Résultats : Notre étude montre une bonne corrélation ainsi qu’une bonne concordance entre les deux méthodes. Néanmoins, les résultats obtenus avec la technique Sebia FLC® sont surestimés dans les valeurs basses et sous-estimés dans les valeurs hautes par rapport à Freelite®. Nous avons pu observer un nombre de dilutions nécessaires significativement inférieur avec la technique Sebia FLC® et une absence d’excès d’antigène sur notre cohorte. L’évolution du ratio κ/λ et de la dFLC semblent suivre la même tendance avec les deux techniques malgré des différences d’amplitude plus marquées avec la technique Freelite®. Conclusion : Le nouveau coffret Sebia FLC adopte une nouvelle approche pour le dosage des FLC en s’appuyant sur une technique ELISA plutôt que sur la turbidimétrie ou la néphélémétrie. D’un point de vue analytique, Sebia FLC® présente plusieurs avantages. Cependant, les variations de résultats conséquentes entre les deux techniques interrogent sur la transférabilité de seuils tels que l’iFLC/uFLC et la dFLC qui ont été définies à l’aide de Freelite®. D’autres études à l’aide de cohortes multicentriques ciblées seront nécessaires afin de calculer ces nouveaux seuils spécifiques au coffret Sebia FLC® et aux autres techniques disponibles sur le marché.

Résumé traduit

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