• Langue : Français
• Discipline : Médecine générale
• Identifiant : 2019LILUM270
• Type de thèse : Doctorat de médecine
• Date de soutenance : 09/07/2019

Résumé en langue originale

Contexte : L’Avis du CPP comité de protection des personnes ) est nécessaire pour toutes les RIPH ( recherche impliquant la personne humaine ) depuis la loi Jardé de mars 2012 en vue d’une publication. Des contraintes sont apparues depuis cette loi pour les recherches non interventionnelles de catégorie 3. Contraintes pour les chercheurs et pour les commissions d’éthique. Matériel et Méthode: Afin de faciliter les démarches de publication nous avons réalisé une revue narrative de la littérature sur les principales difficultés rencontrées par les chercheurs face à la législation. Un exemple de document a été élaboré pour le comité d’éthique du CNGE. Résultats: 34 articles et documents ont été sélectionnés. Les difficultés rencontrées pour soumettre un avis au comité de protection des personnes dans les cas d’études prospectives observationnelles nous ont amené, dans ces cas, à rédiger un document pour le comité d’éthique du CNGE, dans le cadre d’une volonté de publication. Une procédure à suivre et un exemple de protocole recherche sont proposés dans cette thèse pour faciliter et organiser le travail des internes. Ce protocole est porté sur la détection des types de personnalités sensible au Burn out et au syndrome post traumatique chez les étudiants en médecine. Conclusion : Pour des protocoles d’étude observationnelle avec un but de publication le recours au référent local du comité d’ethique du CNGE et la soumission du protocole à ce même comité sont la procédure adaptée.

Résumé traduit

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