• Langue : Français
• Discipline : Pharmacie
• Identifiant : 2019LILUE050
• Type de thèse : Doctorat de pharmacie
• Date de soutenance : 27/05/2019

Résumé en langue originale

Les grands laboratoires n’hésitent plus à faire produire leurs médicaments à des sous-traitants afin d’améliorer leur compétitivité. Pour ce faire, le médicament est produit selon les exigences règlementaires en vigueur et de bonne qualité. Cette notion de qualité est primordiale et doit être présente à toutes les étapes de la vie des médicaments. Des systèmes et des méthodologies qualité ont donc été mis en place afin de garder sous contrôle la qualité du produit. Dans ces systèmes on retrouve l’analyse de risques et le système AMDEC permettant d’identifier les risques liés à un process et de les hiérarchiser en fonction de leurs criticités, mais aussi le système de déviation permettant de remonter tout écart. Les méthodologies, systèmes, outils qualités sont des alliés majeurs pour l’amélioration continue des process et représente des bases solides pour diminuer les coûts liés à la non qualité et optimiser l’image de la société qui sont, chez le sous-traitant, les deux points essentiels

Résumé traduit

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