Université de Lille La validation d’un process pharmaceutique appliquée à une forme orale solide Validation Process pharmaceutique Forme orale solide Granulation Compression 610 Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle Thèses et écrits académiques Procédés de fabrication Thèses et écrits académiques Formes pharmaceutiques Thèses et écrits académiques Préparation de médicament Dissertations universitaires Contrôle de qualité Dissertations universitaires Industrie pharmaceutique méthodes Dissertations universitaires Technologie pharmaceutique Dissertations universitaires Formes posologiques Dissertations universitaires Conception de médicament Dissertations universitaires La validation d’un procédé de fabrication, dans des paramètres bien définis, permet de s’assurer, avec répétabilité, de la qualité de la production d’un médicament. Un process répétable et robuste permettra alors d’assurer la qualité d’un médicament tout au long du cycle de vie du produit. L’exercice de validation est strictement encadré par la réglementation (BPF, GMP, etc.) et fait l’objet d’une évolution constante, qui s’intègre totalement dans la gestion et la maîtrise d’un procédé. Dans le cadre d’un transfert d’un produit d’un site à un autre, la validation est une étape obligatoire et nécessaire. Cette thèse s’intéresse à un cas concret de validation appliquée à un process de fabrication d’une forme orale solide. ... Electronic Thesis or Dissertation Text Image fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2018/2018LILUE153.pdf Mouton Charles-Vianney 1990-08-22 FR 235581127 2903 2018LILUE153 2018-12-18 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Siepmann Juergen intervenant_1 111148235 ddc:610 Siepmann Juergen Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1