Titre original :
Les qualifications techniques : une démarche indispensable en perpétuelle adaptation
Mots-clés en français :
- Bonnes pratiques de fabrication
- annexe 15
- validation initiale
- revalidation périodique
- systèmes automatisés
- systèmes informatisés
- équipements et utilités
- Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
- Procédés de fabrication
- Bonnes pratiques de fabrication
- Automatisation
- Préparation de médicament
- Contrôle de qualité
- Industrie pharmaceutique
- Technologie pharmaceutique
- Langue : Français
- Discipline : Pharmacie
- Identifiant : 2016LIL2E161
- Type de thèse : Doctorat de pharmacie
- Date de soutenance : 11/03/2016
Résumé en langue originale
La validation technique des systèmes automatisés, informatisés, des équipements et des utilités est un des piliers permettant de garantir la qualité d’un médicament. Ce chapitre est abordé au sein des Bonnes Pratiques de Fabrication et est développé dans une ligne directrice, l’Annexe 15
Résumé traduit
...
- Directeur(s) de thèse : Gayot, Anne
AUTEUR
- Lartigau, Oriane
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