Université de Lille Le management de la qualité dans l’industrie pharmaceutique, cas appliqué à l’annexe 16 des BPF Qualité dans l’industrie pharmaceutique Deming Ishikawa Système AMDEC Six sigma 5S Pharmacopées ICH ICH Q10 ISO 9000 Système qualité pharmaceutique BPF Annexe 16 Equivalence de transport Audits CAPA réclamations Demandes de changements Dossier d’AMM 610 Industrie pharmaceutique? Qualité? Contrôle Thèses et écrits académiques Médicaments Qualité Thèses et écrits académiques Gestion du risque? Normes Thèses et écrits académiques Assurance qualité Thèses et écrits académiques Distribution des produits Thèses et écrits académiques Qualité? Contrôle? Normes Thèses et écrits académiques Industrie pharmaceutique Dissertations universitaires Sondage par lots appliqué à l'assurance qualité Dissertations universitaires Management par la qualité Dissertations universitaires Avant d’être libéré sur le marché, un lot de médicaments doit faire l’objet d’un échantillonnage, puis d’une série de tests, qui permettront de garantir qu’il est de qualité requise. Après avoir décrit les différentes méthodes de management de la qualité et les référentiels utilisés dans l’industrie pharmaceutique, cette thèse s’appuie sur un cas illustré de l’annexe 16 des BPF, pour démontrer que l’échantillon d’un lot de médicament fabriqué au Brésil, et testé en France, est représentatif du lot commercial associé. ... Electronic Thesis or Dissertation Text fr application/pdf 1 : 0 Ko https://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2018/2018LILUE136.pdf Rifflart Antoine 1993-09-19 FR 235265667 2903 2018LILUE136 2018-12-07 Pharmacie Université de Lille thesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non oui Karrout Youness intervenant_1 190928204 ddc:610 Karrout Youness Université de Lille Université de Lille ASCII PDF 1