Université de Lille La gestion réglementaire d’un changement industriel impactant le module 3 du dossier d’autorisation de mise sur le marché Changementvariationréglementationdossier d’autorisation de mise sur le marchégestion des changements, cycle de vie du médicament 610 Autorisations de mise sur le marché Thèses et écrits académiques Politique pharmaceutique Thèses et écrits académiques Médicaments -- Droit Thèses et écrits académiques Produits nouveaux? Commercialisation Thèses et écrits académiques Industrie pharmaceutique Règlements Thèses et écrits académiques Agrément de médicaments législation et jurisprudence Dissertations universitaires Industrie pharmaceutique tendances Dissertations universitaires La maîtrise des changements est une obligation pour les industries pharmaceutiques. Dans un environnement international, cette gestion peut s’avérer très complexe étant donné que la façon de gérer les modifications d’un point de vue réglementaire n’est pas identique entre les pays. Même si la tendance est à l’harmonisation de la réglementaire, l’évaluation, l’approbation et l’implémentation des changements amènent l’industriel à mettre en place de véritables stratégies réglementaires afin d’optimiser au mieux tout changement industriel ayant un impact sur le module 3 du dossier d’autorisation de mise sur le marché ... Electronic Thesis or DissertationText fr application/pdf1 : 0 Kohttps://pepite-depot.univ-lille.fr/LIBRE/Th_Pharma/2018/2018LILUE122.pdf Dubois Justine 1993-07-21 FR 233315012 1589 2018LILUE122 2018-11-05 Pharmacie Université de Lillethesis.degree.grantor_1 223446556 Doctorat de pharmacie non ouiSergheraertEricintervenant_109764269X ddc:610 SergheraertEricUniversité de LilleUniversité de Lille ASCII PDF 1